评论 |“特效药”万众期待,研发仍须坚守科学标准

  • 日期:02-29
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目前,每个人都急切地期待着“特定药物”的出现。然而,欲速则不达,科学应该注重论证。这种期望不应被用作新药研发的炒作借口。

作者/罗仲云(本报评论员)

编者/季京京的新媒体编辑/陈玄之

地图/视野中国

当前肺炎流行形势在新型冠状病毒中仍较为复杂。面对此起彼伏的疫情,各大媒体不时报道“XX研究发现XX药物具有抗病毒作用,XX专家建议将其用于治疗新皇冠肺炎”。许多“特定药物”似乎触手可及。但现实远非乐观。已经修订到第五版的《诊疗方案》明确指出:“目前还没有确定有效的抗病毒治疗方法。抗菌药物需要避免盲目或不当使用”,这种态度可以说是谨慎的。

目前,隔离和对症支持仍是新诊断肺炎患者的主要治疗方法。即使是美国吉利公司最受专业人士青睐的瑞奇威,也只是一种正在研究中的药物。

▲一家国内制药公司最近宣布开发了一种瑞奇威仿制药。吉利对此反应谨慎:重点仍是确定瑞奇威的治疗潜力,以尽快应对疫情。

该公司声称,到目前为止,只有少数感染新型冠状病毒的患者使用过该药物,该药物的功效和安全性尚未得到充分了解,也未得到世界上任何国家的认证。据报道,该药将在中国部分定点医疗机构以“随机、双盲、对照”的方式进行临床试验,离正式临床应用还有一段时间。

以前也有报道称,李兰娟院士推荐的两种药物阿比朵尔和达卢那韦具有抗病毒作用,但这是体外细胞实验的结果,在人体实验中情况如何还很难说。一些专业人士认为,这两种药物在人体内的浓度很难满足要求。

目前,人们对特效药物的热切期望是可以理解的,但面对各种难以辨别真假的信息时,他们应该理性。我们对病毒本身和相关肺炎疾病的理解仍在变化,不可能在一夜之间开发出特定的药物。即使在“旧药物”中筛选可能是有效的,也需要持续的验证。

根据各种媒体报道,许多所谓的“进步”和“新成就”都是“小冲突”。其中一些只是初步的实验结果,但他们已经宣布“该药物已接近临床应?谩保挥薪徊降闹っ鳌J率瞪希诳共《疽┪锏难蟹⒐讨校逋馐笛榫哂幸种谱饔茫匀颂迦栽斗怯行А?

药物与人们的生活和健康直接相关。任何新药都必须经过从申请到最终上市和临床应用的严格过程。例如,基本成分的研究和分析、动物实验、人体临床试验、工业中试等许多环节,每一个环节都必须经过相关机构的验证和批准。所需时间通常为10年或更长,而研发投资可能是天文数字。

新药研发的高投入和高风险可能会导致研发因技术原因而失败或最终出现,但市场并不看好或有其他更好的替代品。因此,具有独创性并得到市场高度认可的药物往往能让研发企业享受多年的红利。当然,这个奖金不容易获得。

▲过去半个世纪报道的新药开发成本的变化(数据来源:药物开发成本:A系统综述)

在新皇冠肺炎爆发的特殊时期,新药开发的批准当然也要经过一些“特殊处理”,但每个研发过程都不能省略。针对媒体报道的各种抗病毒“特效药”,钟南山院士表示,临床试验可以加快绿色通道,但必须遵循程序。“很多实验室发现了症状,他们希望立即完全进入临床,这个sho

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